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Saturday, February 4, 2023
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Abortion capsule producer GenBioPro sues West Virginia, argues FDA guidelines pre-empt state ban


गर्भपात की गोली निर्माता GenBioPro ने बुधवार को गर्भपात पर वेस्ट वर्जीनिया के प्रतिबंध को पलटने के लिए मुकदमा दायर किया क्योंकि यह खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित दवा तक पहुंच को प्रतिबंधित करता है।

वेस्ट वर्जीनिया के दक्षिणी जिले में संघीय अदालत में दायर मुकदमे में तर्क दिया गया है कि अमेरिकी संविधान के तहत गर्भपात की गोली जैसी दवाओं पर एफडीए के नियम पूर्व-खाली राज्य कानून हैं।

पिछले जून में संघीय गर्भपात अधिकारों को पलटने वाले सुप्रीम कोर्ट के फैसले के मद्देनजर मिफेप्रिस्टोन नामक गोली तक पहुंच एक प्रमुख कानूनी लड़ाई का मैदान बन गई है। वेस्ट वर्जीनिया सहित एक दर्जन राज्यों ने कुल गर्भपात पर प्रतिबंध लगा दिया है, जो मूल रूप से मिफेप्रिस्टोन के उपयोग को प्रतिबंधित करता है।

एफडीए ने 20 साल पहले मिफेप्रिस्टोन को प्रारंभिक गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी तरीके के रूप में मंजूरी दी थी, हालांकि एजेंसी ने गोली के वितरण और प्रशासन पर प्रतिबंध लगाया था।

मिफेप्रिस्टोन, जब मिसोप्रोस्टोल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, अमेरिका में गर्भावस्था को समाप्त करने का सबसे आम तरीका है, जो 2020 में देश भर में लगभग आधे गर्भपात के लिए जिम्मेदार है।

एफडीए ने मिफेप्रिस्टोन तक पहुंच बढ़ाने के लिए अपने कई प्रतिबंधों में ढील दी है। कोविड-19 महामारी के दौरान, एजेंसी ने रोगियों को मेल द्वारा गोली प्राप्त करने की अनुमति दी। इस महीने की शुरुआत में, एफडीए खुदरा फार्मेसियों को मिफेप्रिस्टोन का वितरण शुरू करने की अनुमति दी पहली बार जब तक वे ऐसा करने के लिए प्रमाणित हो जाते हैं।

लेकिन वेस्ट वर्जीनिया जैसे प्रतिबंध मिफेप्रिस्टोन पर एफडीए नियमों के साथ संघर्ष करते हैं, यह सवाल उठाते हैं कि क्या संघीय या राज्य कानूनों को प्राथमिकता दी जाती है। हालांकि एफडीए के पास अमेरिकी बाजार में उपयोग के लिए दवाओं को मंजूरी देने के लिए कांग्रेस का जनादेश है, राज्य आम तौर पर उन फार्मेसियों को लाइसेंस देते हैं जो उन दवाओं का वितरण करते हैं।

GenBioPro ने अपने मुकदमे में तर्क दिया है कि वेस्ट वर्जीनिया का राज्य प्रतिबंध असंवैधानिक है क्योंकि यह अमेरिकी संविधान की सर्वोच्चता और वाणिज्य खंड का उल्लंघन करता है, जो FDA को देश भर में बेची जाने वाली दवाओं को विनियमित करने की शक्ति देता है।

GenBioPro के वकीलों ने तर्क दिया, “मिफेप्रिस्टोन का व्यक्तिगत राज्य विनियमन राष्ट्रीय आम बाजार को नष्ट कर देता है और गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए संघ द्वारा अनुमोदित दवा तक पहुंच सुनिश्चित करने में मजबूत राष्ट्रीय हित के साथ संघर्ष करता है, जिसके परिणामस्वरूप फ्रैमर का आर्थिक फ्रैक्चरिंग होता है।” मुकदमे में।

कंपनी के वकीलों ने लिखा, “एक राज्य की पुलिस शक्ति अंतरराज्यीय वाणिज्य के एक लेख पर कार्यात्मक रूप से प्रतिबंध लगाने तक विस्तारित नहीं होती है – संविधान इसे कांग्रेस पर छोड़ देता है।”

दूसरी ओर, गर्भपात विरोधी कार्यकर्ता हैं मिफेप्रिस्टोन को अमेरिकी बाजार से पूरी तरह से हटाने पर जोर दे रहा है. गर्भपात का विरोध करने वाले चिकित्सकों के एक गठबंधन ने टेक्सास की एक संघीय अदालत से मिफेप्रिस्टोन के दो दशक से अधिक पुराने एफडीए के सुरक्षित और प्रभावी अनुमोदन को पलटने के लिए कहा है।

फरवरी में इस मामले में फैसला आ सकता है।


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