बायोजेन में शोध
स्रोत: बायोजेन
अलज़ाइमर के मरीज़ जो लेकेंबी लेते हैं, इलाज के फ़ायदे तब भी बरकरार रखते हैं जब वे इसे लेना बंद कर देते हैं, नया शोध द्वारा ईसाई दिखाता है।
जापानी दवा निर्माता और उसके साथी बायोजेन पिछले सप्ताह के नैदानिक परीक्षणों का एक अतिरिक्त विश्लेषण जारी किया मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवा, जिसे लेकानेमाब के नाम से भी जाना जाता है। विश्लेषण में पाया गया कि लेकेम्बी लेने वाले रोगियों में अल्जाइमर रोग धीमी गति से बढ़ता रहा, भले ही वे औसतन दो साल तक इलाज से दूर रहे।
यह निष्कर्ष ऐसे समय में आया है जब दवा निर्माता लेक्म्बी की पूर्ण स्वीकृति पर निर्णय का इंतजार कर रहे हैं। खाद्य एवं औषधि प्रशासन को मंजूरी दी जनवरी में एक त्वरित आधार पर उपचार, और इसे बनाने के लिए तैयार है अंतिम निर्णय 6 जुलाई को। निष्कर्ष भी आते हैं जब ईसाई और बायोजेन बाद में अपने पैर जमाने की कोशिश करते हैं ध्रुवीकरण अनुमोदन और इसके अन्य अल्जाइमर रोग चिकित्सा, एडहेल्म के पिछले साल विनाशकारी रोलआउट।
मोटे तौर पर 6.7 मिलियन अमेरिकी 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के अनुसार अल्जाइमर के साथ जी रहे हैं अल्जाइमर एसोसिएशन. उस समूह के 2050 तक लगभग 13 मिलियन तक बढ़ने का अनुमान है।
एसोसिएशन ने कहा कि तीन वरिष्ठ नागरिकों में से एक अल्जाइमर या अन्य प्रकार के डिमेंशिया से मर जाता है, जो स्तन कैंसर और प्रोस्टेट कैंसर की तुलना में अधिक लोगों को मारता है। न्यूरोडीजेनेरेटिव रोग के साथ शुरू होता है हल्की स्मृति हानि लेकिन अंततः किसी व्यक्ति की सोचने और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता को कम कर देता है।
अल्जाइमर पर शोध का खजाना है, लेकिन इसका इलाज करना बेहद मुश्किल रहा है। रोग को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन की गई कई दवाएं हैं असफल परीक्षणों में। उस शोध की सरासर लागत और लंबाई दवा के विकास को और बाधित करती है। और हाल के वर्षों में, वैज्ञानिकों ने किया है एक बहस छेड़ दी बीमारी के असली कारण और दवाओं को क्या लक्षित करना चाहिए।
विश्लेषण में, अल्जाइमर रोगियों ने दूसरे चरण के नैदानिक परीक्षण में 18 महीने के बाद लेकेंबी लेना बंद कर दिया और बाद में एक विस्तार परीक्षण में उपचार फिर से शुरू किया। मरीजों ने लेकेंबी को “गैप पीरियड” के लिए रोक दिया, जो इसे फिर से शुरू करने से पहले नौ से 59 महीने तक था।
विश्लेषण ने उन मरीजों की तुलना उस समूह से की जिसे प्लेसबो प्राप्त हुआ था।
लेकेम्बी कम हो गया कलफ़ विश्लेषण में कहा गया है कि नैदानिक परीक्षण के दौरान 12 और 18 महीने के बाद रोगियों में पट्टिका। अमाइलॉइड एक प्रोटीन है जो अल्जाइमर रोगियों में मस्तिष्क पर बनता है और सेल फ़ंक्शन को बाधित करता है।
विश्लेषण में कहा गया है कि प्लेसबो प्राप्त करने वाले मरीजों की तुलना में एमिलॉयड प्लेक कमी “नैदानिक गिरावट में लगातार कमी” के साथ थी। इसका मतलब है कि क्लिनिकल परीक्षण के दौरान प्लेसीबो लेने वालों की तुलना में लेकेम्बी प्राप्त करने वाले रोगियों में अल्जाइमर रोग धीमी दर से बढ़ा।
विश्लेषण के अनुसार, लेकेम्बी और प्लेसीबो समूहों के बीच रोग की प्रगति दर में अंतर उपचार के बीच की अंतराल अवधि के दौरान समान रहा। दूसरे शब्दों में, प्लेसीबो समूह की तुलना में लेकेम्बी लेने वाले रोगियों में रोग उस अवधि के दौरान भी धीरे-धीरे बढ़ता रहा जब वे दवा नहीं ले रहे थे।
इंस्टीट्यूट फॉर न्यूरोडिजेनरेटिव डिसऑर्डर के नैदानिक अनुसंधान के निदेशक डॉ। डेविड रसेल ने सीएनबीसी को बताया, “उपचार पर होने से जो लाभ हुआ था, वह बना रहा।”
“बीमारी को एक निश्चित समय के लिए वापस सेट किया गया था,” उन्होंने कहा। “उन लोगों की तुलना में लोगों को बीमारी के अधिक मध्यम चरण में बढ़ने से पहले एक और वर्ष मिलता है, जिन्हें कोई इलाज नहीं मिला।”
अनुसंधान संस्थान के साथ शामिल है Leqembi और अन्य प्रयोगात्मक अल्जाइमर दवाओं के लिए नैदानिक परीक्षण, सहित एली लिलीका डोनानेमाब और जेनेंटेक और एसी इम्यून का सेमोरिनमेब।
विश्लेषण में उल्लेख किया गया है कि लेकेंबी लेने वाले मरीजों ने अंतराल अवधि के दौरान अमाइलॉइड पट्टिका के निम्न स्तर को भी बनाए रखा। लगभग छह सेंटिलॉयड्स की औसत वृद्धि के साथ, रोगियों द्वारा दवा लेना बंद करने के बाद प्रोटीन केवल थोड़ा ही पुन: संचित हुआ। मस्तिष्क में एमिलॉयड को मापने के लिए एक सेंटिलॉयड एक इकाई है।
यह संगत है पहले नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ शोध करना इससे पता चलता है कि एमाइलॉयड धीरे-धीरे मस्तिष्क में बनता है।
रसेल ने कहा, “मस्तिष्क को नुकसान पहुंचाना शुरू करने के लिए पर्याप्त पट्टिका बनने में कई दशक लग जाते हैं।”
अल्जाइमर रोग के अन्य बायोमार्कर अभी भी बिगड़ते हैं
20 जनवरी, 2023 को रॉयटर्स द्वारा प्राप्त इस अदिनांकित हैंडआउट छवि में अल्जाइमर दवा लेकेम्बी देखी जा सकती है।
ईसाई | रॉयटर्स के माध्यम से
लेकिन रसेल ने जोर देकर कहा कि लेकेम्बी लेने वाले लोगों में एमाइलॉयड पट्टिका के निचले स्तर का मतलब यह नहीं है कि बीमारी बढ़ना बंद हो जाती है। लेकेम्बी और अन्य अल्जाइमर दवाओं ने संज्ञानात्मक गिरावट को धीमा करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है, रोग को पूरी तरह से नहीं रोका है।
रसेल ने कहा, “आपको रोग की प्रगति शुरू करने के लिए उपचार लेने से पहले उस स्तर तक पट्टिका को वापस लाने की ज़रूरत नहीं है।”
अल्जाइमर रोग और मस्तिष्क स्वास्थ्य के ईसाई के मुख्य नैदानिक अधिकारी डॉ. लिन क्रेमर ने कहा कि “पट्टिका पूरी कहानी और रोग प्रक्रिया का केवल एक घटक है।”
विश्लेषण में रक्त परीक्षण से पता चला है कि उपचार बंद होने पर अल्जाइमर रोग के अन्य बायोमार्कर बिगड़ गए, क्रेमर ने कहा। उदाहरण के लिए, p-tau181 नामक एक अन्य प्रोटीन मस्तिष्क में जमा हो जाता है, जो संज्ञानात्मक गिरावट से जुड़ी एक प्रवृत्ति है।
क्रैमर ने कहा, “ये बायोमाकर्स निरंतर मस्तिष्क की चोट और अक्षमता के संकेत हैं।”
“हमारा डेटा दिखाता है कि जब आप पट्टिका को हटाने के बाद चिकित्सा बंद कर देते हैं, संज्ञानात्मक गिरावट और बायोमार्कर व्यवधान किसी के साथ होने जा रहे हैं [monoclonal antibody] जब तक चिकित्सा जारी नहीं है,” उन्होंने कहा।
विशेष रूप से, विश्लेषण ने कहा कि विस्तार परीक्षण के दौरान रोगियों ने लेकेम्बी को फिर से शुरू करने के बाद उन रोग बायोमार्करों में सुधार किया। मरीजों द्वारा दवा फिर से शुरू करने के तीन महीने बाद एमाइलॉयड पट्टिका भी कम होने लगी।
विश्लेषण के अनुसार, उन सुधारों को उपचार के पुनरारंभ होने के बाद संज्ञानात्मक गिरावट के “अधिक धीमा” से जोड़ा गया था।
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