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Federal choose suspends FDA abortion capsule approval, provides Biden administration time to enchantment

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Federal choose suspends FDA abortion capsule approval, provides Biden administration time to enchantment

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15 मार्च, 2023 को अमरिलो, टेक्सास में जे मार्विन जोन्स फेडरल बिल्डिंग और कोर्टहाउस के सामने गर्भपात के अधिकार के अधिवक्ता एकत्रित हुए।

मोइसेस अविला | एएफपी | गेटी इमेजेज

टेक्सास में एक संघीय न्यायाधीश ने शुक्रवार को राष्ट्रव्यापी गर्भपात की गोली मिफेप्रिस्टोन के खाद्य और औषधि प्रशासन की मंजूरी को निलंबित कर दिया, लेकिन बिडेन प्रशासन को अपील करने का समय देने के लिए एक सप्ताह के लिए निर्णय को प्रभावी होने से रोक दिया।

लेकिन टेक्सास के फैसले की घोषणा के कुछ मिनट बाद, वाशिंगटन राज्य में एक संघीय न्यायाधीश ने एक प्रारंभिक निषेधाज्ञा जारी की, जो अनिवार्य रूप से विपरीत थी।

टेक्सास और वाशिंगटन राज्य के बाहर प्रतीत होने वाले परस्पर विरोधी संघीय न्यायालय के फैसलों का मतलब है कि सर्वोच्च न्यायालय अंततः अमेरिका में मिफेप्रिस्टोन की वैधता पर तौल सकता है, जिसे एफडीए द्वारा दो दशक पहले 2000 में अनुमोदित किया गया था।

मिसोप्रोस्टोल नामक एक अन्य दवा के संयोजन में उपयोग किया जाता है, मिफेप्रिस्टोन अमेरिका में गर्भावस्था को समाप्त करने का सबसे आम तरीका है, सभी गर्भपात का लगभग आधा हिस्सा है।

टेक्सास के यूएस नॉर्दर्न डिस्ट्रिक्ट के यूएस जज मैथ्यू काक्समरीक ने अमरिलो में हफ्तों पहले इस मामले में एक महत्वपूर्ण सुनवाई की थी, लेकिन इस फैसले की खबर जो प्रमुख गर्भपात की दवा तक पहुंच को रोक सकती है, केवल शुक्रवार की देर रात आई जब कई अमेरिकी छुट्टी पर थे। धार्मिक अनुष्ठान.

Kacsmaryk ने मुकदमा करने के अपने अधिकार के बारे में लगभग सभी अभियोगी के तर्कों का समर्थन किया, जिसमें एफडीए की दवा के अनुमोदन को हटाने का आह्वान किया गया था। उन्होंने तर्क दिया कि मिफेप्रिस्टोन में गंभीर सुरक्षा मुद्दे हैं, जो एफडीए के लंबे समय से चले आ रहे दृढ़ संकल्प को दरकिनार कर रहे हैं कि दवा सुरक्षित और प्रभावी है।

Kacsmaryk ने लिखा, “अदालत एफडीए के फैसले को हल्के में नहीं लेती है।” “लेकिन यहाँ, FDA ने अपने वैधानिक कर्तव्य के उल्लंघन में – अपनी वैध सुरक्षा चिंताओं पर सहमति व्यक्त की – स्पष्ट रूप से निराधार तर्क और अध्ययनों के आधार पर जो इसके निष्कर्षों का समर्थन नहीं करते थे।”

लेकिन एक नाटकीय मोड़ में, वाशिंगटन के पूर्वी जिले के लिए यूएस डिस्ट्रिक्ट के जज थॉमस ओवेन राइस ने अनिवार्य रूप से टेक्सास के फैसले का विरोध किया, जब उन्होंने एफडीए को “यथास्थिति और अधिकारों में बदलाव करने से रोक दिया क्योंकि यह मिफेप्रिस्टोन की उपलब्धता से संबंधित है”। 17 राज्यों और डीसी ने वहां बाजार में गोली रखने के लिए मुकदमा दायर किया।

14 मार्च, 2022 को बर्मिंघम, अलबामा में नियोजित पितृत्व स्वास्थ्य केंद्र में रोगियों के लिए मेडिकल गर्भपात के लिए प्रेरित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा मिफेप्रिस्टोन के बॉक्स तैयार किए गए हैं।

एवलिन होकस्टीन | रॉयटर्स

यूएस अटॉर्नी जनरल मेरिक गारलैंड ने कहा कि टेक्सास में काक्समरीक का फैसला “एफडीए के विशेषज्ञ निर्णय को पलट देता है, जो दो दशक पहले दिया गया था, कि मिफेप्रिस्टोन सुरक्षित और प्रभावी है।” गारलैंड ने कहा कि न्याय विभाग टेक्सास के फैसले के खिलाफ अपील करेगा और एफडीए की मंजूरी का बचाव करेगा।

टेक्सास के फैसले पर प्रतिक्रिया देते हुए, राष्ट्रपति जो बिडेन ने एक बयान में कहा: “मेरा प्रशासन इस फैसले से लड़ेगा।”

राष्ट्रपति ने कहा, “अगर यह फैसला कायम रहता है, तो वास्तव में एफडीए द्वारा अनुमोदित कोई नुस्खा नहीं होगा, जो इस प्रकार के राजनीतिक, वैचारिक हमलों से सुरक्षित हो।”

मामला यूएस 5वें सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स में जाएगा। यदि बिडेन प्रशासन अदालत को काक्समरीक के फैसले को पलटने के लिए राजी करने में विफल रहता है, तो पूरे अमेरिका में मिफेप्रिस्टोन तक पहुंच खतरे में पड़ जाएगी

लेकिन वाशिंगटन राज्य के शासन से कम से कम एरिज़ोना, कोलोराडो, कनेक्टिकट, डेलावेयर, इलिनोइस, मिशिगन, नेवादा, न्यू मैक्सिको, ओरेगन, रोड आइलैंड, वरमोंट, हवाई, मेन, मैरीलैंड, मिनेसोटा, पेंसिल्वेनिया, वाशिंगटन राज्य और में पहुंच की रक्षा हो सकती है। डीसी

Kacsmaryk के निर्णय से मिसोप्रोस्टोल तक पहुंच प्रभावित नहीं होगी, जिसका उपयोग आमतौर पर दुनिया के अन्य हिस्सों में अकेले गर्भपात की दवा के रूप में किया जाता है। कुछ गर्भपात प्रदाताओं ने कहा है कि यदि मिफेप्रिस्टोन को बाजार से हटा लिया जाता है तो वे दो-दवा आहार के विकल्प के रूप में मिसोप्रोस्टोल का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं।

वह कैसे शुरू हुआ

गर्भपात का विरोध करने वाले चिकित्सकों के एक गठबंधन, जिसे एलायंस फॉर हिप्पोक्रेटिक मेडिसिन कहा जाता है, ने मिफेप्रिस्टोन की स्वीकृति पर नवंबर में एफडीए पर मुकदमा दायर किया। समूह ने तर्क दिया कि एफडीए ने नई दवाओं के लिए त्वरित प्रक्रिया के माध्यम से मिफेप्रिस्टोन को मंजूरी देकर अपने अधिकार का दुरुपयोग किया है जो गंभीर या जीवन-धमकी देने वाली बीमारियों वाले रोगियों को बाजार में अन्यथा उपलब्ध होने से अधिक मदद करता है।

Kacsmaryk ने शुक्रवार को समूह के दावों को स्वीकार कर लिया, यह तर्क देते हुए कि गर्भावस्था कोई बीमारी नहीं है और मिफेप्रिस्टोन सर्जिकल गर्भपात पर एक सार्थक चिकित्सीय लाभ प्रदान नहीं करता है।

गर्भपात विरोधी चिकित्सकों का प्रतिनिधित्व एलायंस डिफेंडिंग फ्रीडम के वकीलों द्वारा किया गया था, एक संगठन जिसने मिसिसिपी सांसदों के साथ मिलकर डॉब्स बनाम जैक्सन महिला स्वास्थ्य संगठन के केंद्र में कानून का मसौदा तैयार किया था। उस मामले के परिणामस्वरूप अंततः सुप्रीम कोर्ट ने रो बनाम वेड को पलट दिया।

पूर्व राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा उनकी नियुक्ति के बाद 2019 में Kacsmaryk अदालत में शामिल हुए। Kacsmaryk के नामांकन का सर्वसम्मति से सीनेट डेमोक्रेट्स के साथ-साथ मेन के रिपब्लिकन सुसान कोलिन्स ने विरोध किया, जो गर्भपात के अधिकारों का समर्थन करता है।

उनके नामांकन का गर्भपात और LGBTQ अधिकार संगठनों जैसे नियोजित पितृत्व और मानवाधिकार अभियान द्वारा भी विरोध किया गया था।

एफडीए ने मुकदमे की अपनी जनवरी की प्रतिक्रिया में मामले को “असाधारण और अभूतपूर्व” कहा। एजेंसी के वकीलों ने कहा कि उन्हें किसी दवा को मंजूरी देने के एफडीए के फैसले पर संदेह करने वाली अदालत का कोई पिछला उदाहरण नहीं मिला।

एजेंसी ने यह भी कहा कि त्वरित मार्ग के तहत मिफेप्रिस्टोन को मंजूरी नहीं दी गई थी। प्रारंभिक आवेदन दाखिल करने से लेकर गोली के स्वीकृत होने तक चार साल से अधिक समय लग गया।

एजेंसी के वकीलों ने लिखा है कि व्यापक वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर प्रारंभिक गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए एफडीए ने मिफेप्रिस्टोन को एक सुरक्षित और प्रभावी तरीके के रूप में मंजूरी दी है। वकीलों ने तर्क दिया कि हजारों महिलाओं के दशकों के अनुभव ने पुष्टि की है कि सर्जिकल गर्भपात या प्रसव की तुलना में कई रोगियों के लिए ड्रग रेजिमेन सबसे सुरक्षित विकल्प है।

एफडीए ने चेतावनी दी कि अमेरिकी बाजार से मिफेप्रिस्टोन निकालने से महिलाओं का स्वास्थ्य खतरे में पड़ जाएगा, अगर उन्हें गर्भधारण को सुरक्षित रूप से समाप्त करने के लिए गोली नहीं मिल पाती है। यह एफडीए की संघीय दवा अनुमोदन शक्तियों को भी कमजोर करेगा और बाजार में नियामक अनिश्चितता पैदा करके दवा के विकास में बाधा उत्पन्न करेगा, सरकार के वकीलों ने कहा है.

“यदि लंबे समय तक एफडीए दवा अनुमोदन इतनी आसानी से जारी किया गया था, तो जारी किए जाने के दशकों बाद भी, फार्मास्युटिकल कंपनियां फार्मास्युटिकल-ड्रग इंफ्रास्ट्रक्चर विकसित करने के लिए एफडीए अनुमोदन निर्णयों पर विश्वास करने में असमर्थ होंगी, जिस पर अमेरिकी विभिन्न प्रकार की स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए निर्भर हैं।” बिडेन प्रशासन के वकीलों ने लिखा।

मिफेप्रिस्टोन 2000 में इसकी मंजूरी के बाद से ही गोली की सुरक्षा और प्रभावकारिता की निगरानी के लिए एफडीए प्रतिबंधों के अधीन रहा है। ये प्रतिबंध चिकित्सा संघों जैसे अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट और हाल ही में आलोचना और मुकदमेबाजी के अधीन हैं डेमोक्रेटिक नेतृत्व वाले राज्यों में अटॉर्नी जनरल से.

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एफडीए ने पिछले कुछ वर्षों में धीरे-धीरे मिफेप्रिस्टोन पर प्रतिबंधों को कम कर दिया है क्योंकि अधिक सबूत सामने आए हैं। एजेंसी ने पिछले नियमों को हटा दिया है, जिसमें चिकित्सा पेशेवरों के साथ व्यक्तिगत रूप से मिलने की आवश्यकता होती है, जिससे मेल द्वारा गोली की डिलीवरी की अनुमति मिलती है। एफडीए हाल ही में प्रमाणित खुदरा फ़ार्मेसी की अनुमति है मिफेप्रिस्टोन देने के लिए जब रोगी के पास स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता का प्रिस्क्रिप्शन हो जो एजेंसी के निगरानी कार्यक्रम के तहत स्वीकृत हो।

मिसोप्रोस्टोल, जिस दवा का उपयोग मिफेप्रिस्टोन के साथ किया जाता है, विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए एकमात्र विधि के रूप में सिफारिश की जाती है। लेकिन एफडीए ने मिसोप्रोस्टोल को अपने आप गर्भपात की दवा के रूप में मंजूरी नहीं दी है।

यदि मिफेप्रिस्टोन उपलब्ध नहीं है, तो अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट मिसोप्रोस्टोल को शुरुआती गर्भपात के विकल्प के रूप में सुझाते हैं, हालांकि यह दो-दवा आहार के रूप में प्रभावी नहीं है, संगठन के अनुसार.

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