औषधि निर्माता आने वाले अगले प्रमुख नवाचार को भुनाने के लिए प्रयासरत हैं ब्लॉकबस्टर वज़न घटाने वाला उद्योग: प्रभावी, सुविधाजनक और संभावित रूप से किफायती मोटापे की गोलियाँ.

एक अनुमान के अनुसार अमेरिका के 40% वयस्क मोटे हैं, एक सफल गोली बना रहे हैं व्यापक अवसर.

किसी विजेता का ताज पहनाना जल्दबाजी होगी, खासकर तब जब इस साल के अंत में कई फार्मास्युटिकल कंपनियों के महत्वपूर्ण डेटा सामने आने वाले हैं। और प्रमुख खिलाड़ियों के लिए मूल्य निर्धारण में कमी लाने का अत्यंत महत्वपूर्ण प्रश्न अभी भी बना हुआ है।

लेकिन अभी के लिए, एक प्रायोगिक मौखिक दवा से एली लिली ऐसा प्रतीत होता है कि गोलियों पर बढ़त हासिल है नोवो नॉर्डिस्क और फाइजर – भले ही इसे पहले अमेरिकी अनुमोदन न मिले।

तीनों निर्माता इसके मौखिक संस्करण विकसित कर रहे हैं जीएलपी-1s, दवा का एक वर्ग जो किसी व्यक्ति की भूख को दबाने के लिए आंत में उत्पादित हार्मोन की नकल करता है। नोवो नॉर्डिस्क लोकप्रिय है वेगोवी और ओज़ेम्पिक उपचार, जिसने पिछले साल वजन घटाने के उद्योग में तेजी ला दी, साप्ताहिक जीएलपी-1 इंजेक्शन हैं जिन्हें सेमाग्लूटाइड भी कहा जाता है।

गोलियों का निर्माण इंजेक्शन की तुलना में आसान होता है, जो कि इस रूप में आती हैं एकल-उपयोग पेन. इसका मतलब है कि मौखिक दवाएं संभावित रूप से राहत देने में मदद कर सकती हैं आपूर्ति की कमी अपने इंजेक्टेबल समकक्षों को परेशान करना।

गोलियाँ भी आम तौर पर इंजेक्शन से सस्ती होती हैं, हालाँकि यह स्पष्ट नहीं है कि मोटापे की गोलियों के मामले में ऐसा होगा या नहीं।

वेगोवी की सूची कीमत सबसे ऊपर $1,300 प्रति मासिक पैकेज, और ओज़ेम्पिक का है लगभग $935. नोवो नॉर्डिस्क में सेमाग्लूटाइड का कम खुराक वाला मौखिक संस्करण है वही सूची मूल्य 30 गोलियों के मासिक पैकेज के लिए ओज़ेम्पिक के रूप में। वह गोली, के रूप में विपणन की गई रायबेल्ससकेवल टाइप 2 मधुमेह के लिए स्वीकृत है।

तीन दवा निर्माताओं में से किसी ने भी यह अनुमान नहीं लगाया है कि नई मोटापे की गोलियों की कीमत कितनी होगी।

नोवो नॉर्डिस्क का एक महत्वपूर्ण लाभ है: डेनिश कंपनी ने पहले ही चरण तीन के नैदानिक ​​​​परीक्षण परिणाम जारी कर दिए हैं मौखिक सेमाग्लूटाइड का उच्च खुराक वाला संस्करणजिसका उद्देश्य वजन प्रबंधन है, और उसने सीएनबीसी को बताया कि उसे इस साल के अंत में खाद्य एवं औषधि प्रशासन की मंजूरी के लिए आवेदन करने की उम्मीद है।

एली लिली अभी भी अपनी मौखिक दवा, ऑर्फोर्गलिप्रोन पर तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के बीच में है, जिसका अर्थ है कि इसके बाद में बाजार में आने की संभावना है।

फिर भी, विश्लेषकों को लंबे समय में ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन की प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त पर भरोसा है, खासकर एली लिली के अनावरण के बाद चरण दो नैदानिक ​​परीक्षण के परिणाम पिछले सप्ताह इसने दवा की मजबूत प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की।

एली लिली के चरण दो के परिणामों के अनुसार, अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त मरीज़ जिन्होंने दिन में एक बार 45 मिलीग्राम ऑर्फोर्गलिप्रोन लिया, उनका वज़न कम हो गया उनके शरीर के वजन का 14.7% तक 36 सप्ताह के बाद. इसकी तुलना प्लेसबो प्राप्त करने वाले लोगों के लिए 2.3% वजन घटाने से की जाती है।

एली लिली के परिणाम नोवो नॉर्डिस्क की गोली के कारण वजन में कमी के अनुरूप प्रतीत होते हैं, लेकिन कम परीक्षण अवधि में हासिल किए गए।

अधिक वजन वाले या मोटापे से ग्रस्त मरीज़ जिन्होंने दिन में एक बार 50 मिलीग्राम नोवो नॉर्डिस्क दवा ली औसत वजन में 15.1% की कमी रविवार को जारी चरण तीन के क्लिनिकल परीक्षण परिणामों के अनुसार, 68 सप्ताह के बाद।

बैंक ऑफ अमेरिका के विश्लेषक ज्योफ मीचम ने रविवार के एक शोध नोट में कहा कि एली लिली का उपलब्ध ऑर्फोर्गलिप्रोन डेटा नोवो नॉर्डिस्क के मौखिक सेमाग्लूटाइड से “काफी अनुकूल तुलना” करता है, “क्रॉस ट्रायल तुलना एक तरफ इशारा करती है।”

कैंटर फिट्जगेराल्ड के विश्लेषक लुईस चेन ने सीएनबीसी को बताया कि ऑर्फोर्गलिप्रोन संभावित रूप से लंबी परीक्षण अवधि में वजन घटाने का और भी बड़ा स्तर हासिल कर सकता है।

“जितना अधिक आप इन दवाओं का उपयोग करेंगे, उतना अधिक वजन कम होगा जब तक कि यह स्थिर न हो जाए, ठीक है?” चेन ने कहा. “तो विचार यह है कि, यदि आप ऑरफोर्गलिप्रॉन के साथ लगभग आधे समय में सेमाग्लूटाइड के वजन घटाने के काफी करीब पहुंच रहे हैं, तो आप शायद इसे पार कर लेंगे।”

चेन ने कहा कि उम्मीद है कि ऑरफोर्गलिप्रोन से एली लिली के इंजेक्शन टिरजेपेटाइड के समान ही कमी आएगी, जिसके परिणामस्वरूप वजन में कमी आई थी। 72 सप्ताह के बाद लगभग 22%.

ऑर्फोर्गलिप्रोन पर कंपनी के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में लंबी अवधि तक दवा का अध्ययन किया जाएगा।

कम से कम अभी के लिए, विश्लेषकों का कहना है कि एली लिली की गोली फाइजर की ओरल जीएलपी-1 पर भी भारी पड़ सकती है, डेनुग्लिप्रोनजो अभी भी चरण दो के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में है।

टाइप 2 मधुमेह वाले मरीज़ जिन्होंने दिन में दो बार डेनुग्लिप्रोन का 120 मिलीग्राम संस्करण लिया लगभग 10 पाउंड वजन कम हुआ एक चरण दो नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों के अनुसार, औसतन 16 सप्ताह के बाद।

मरीजों की अलग-अलग आबादी और दवा पर दीर्घकालिक डेटा की कमी के कारण डेनुग्लिप्रोन की प्रभावकारिता की तुलना अन्य मौखिक जीएलपी-1 से करना मुश्किल है।

फाइजर के एक प्रवक्ता ने सीएनबीसी को बताया कि कंपनी अभी भी अगले चरण के दो नैदानिक ​​​​परीक्षणों में दवा का अध्ययन कर रही है और भविष्य में 16-सप्ताह के निशान से परे “लंबे डेटा की भी तलाश करेगी”।

स्वास्थ्य विशेषज्ञ इस बात से सहमत प्रतीत होते हैं: “यदि दिन में एक बार गोली ली जाए तो रोगी के अनुपालन में बहुत वृद्धि होती है, इसलिए यह निश्चित रूप से एक बड़ा फायदा है। लोग अक्सर सप्ताह में कुछ बार कुछ लेना भूल जाते हैं यदि उन्हें दिन में दो बार कुछ लेना पड़ता है,” कहा डॉ. जॉन यूनयूसी डेविस हेल्थ में एंडोक्रिनोलॉजी प्रोफेसर।

फाइज़र डेनुग्लिप्रोन का एक दैनिक संस्करण विकसित कर रहा है।

कंपनी ने सोमवार को यह भी कहा कि ऐसा होगा विकास करना बंद करो एक अन्य प्रायोगिक गोली, लोटिग्लिप्रोन, जिसके बारे में बंसल ने कहा कि यह फाइजर के पोर्टफोलियो में “अधिक आकर्षक जीएलपी-1” है क्योंकि इसे दिन में केवल एक बार लिया जाता है। उस खबर के बाद सोमवार को फाइजर के शेयर 5% गिर गए।

लेकिन फाइजर और एली लिली नोवो नॉर्डिस्क के मौखिक सेमाग्लूटाइड पर एक प्रमुख लाभ साझा करते हैं: कोई आहार प्रतिबंध नहीं।

के अनुसार, मरीजों को नोवो नॉर्डिस्क का ओरल सेमाग्लूटाइड सुबह खाली पेट चार औंस से अधिक सादे पानी के साथ लेने की जरूरत है। एफडीए लेबल दवा के कम खुराक वाले, अनुमोदित संस्करण के लिए। उन्हें खाने, पीने या अन्य मौखिक दवाएँ लेने से पहले 30 मिनट तक प्रतीक्षा करने का निर्देश दिया जाता है।

ऐसा इसलिए है क्योंकि नोवो नॉर्डिस्क का ओरल सेमाग्लूटाइड एक पेप्टाइड दवा है, जिसे आंत के लिए अवशोषित करना अधिक कठिन होता है। डॉ. एडुआर्डो ग्रुनवाल्डयूसी सैन डिएगो के उन्नत वजन प्रबंधन केंद्र के चिकित्सा निदेशक।

ग्रुनवाल्ड ने सीएनबीसी को बताया, “यदि आप इसे भोजन या पेय के साथ लेते हैं, तो यह कुशलता से अवशोषित नहीं हो पाएगा।”

उन्होंने कहा कि एली लिली और फाइजर की गोलियां गैर-पेप्टाइड जीएलपी-1 हैं, जो अधिक आसानी से अवशोषित हो जाती हैं और आहार प्रतिबंध की आवश्यकता नहीं होती है।

कैंटर फिट्जगेराल्ड के चेन ने कहा कि बाजार अनुसंधान से पता चलता है कि ये प्रतिबंध “मरीजों के लिए बड़ा नकारात्मक” हैं, जिससे एली लिली और फाइजर की गोलियां सुविधाजनक विकल्प बन जाती हैं।

कुल मिलाकर, एली लिली का ऑर्फ़ोर्ग्लिप्रोन अपने मजबूत प्रभावकारिता डेटा और आहार संबंधी प्रतिबंधों के बिना एक बार दैनिक गोली के रूप में सुविधा के कारण वजन घटाने की गोली के क्षेत्र में शीर्ष दावेदार प्रतीत होता है।

लेकिन चेन ने इस बात पर जोर दिया कि इस साल के अंत में जारी किया गया डेटा संभावित रूप से इसे बदल सकता है: “आने वाले नए डेटा के लिए कुछ जगह बचाएं।”

ग्रुनवाल्ड जैसे स्वास्थ्य विशेषज्ञों के लिए, मौखिक वजन घटाने वाली दवा के क्षेत्र में विजेता का नाम बताना कम महत्वपूर्ण है।

उन्होंने कहा, “मुझे लगता है कि इन मौखिक जीएलपी-1 का मतलब हमारे टूलबॉक्स में अधिक उपकरण होना, अलग-अलग लोगों के लिए अधिक विकल्प होना जो अलग-अलग दवाओं पर अलग-अलग प्रतिक्रिया कर सकते हैं।” “वास्तव में यही इस सबका भविष्य है।”