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एंटवर्प, बेल्जियम में 1 फरवरी, 2022 को एक महिला को मॉडर्न कोरोनावायरस रोग (COVID-19) वैक्सीन की बूस्टर खुराक मिलती है।
जोहाना गेरोन | रॉयटर्स
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासनगुरुवार को सलाहकारों के स्वतंत्र पैनल अनुशंसित वह अद्यतन कोविड शॉट्स गिरावट और सर्दियों के लक्ष्य में से एक के लिए एक्सबीबी वेरिएंटजो अब हैं राष्ट्रव्यापी वायरस के प्रमुख उपभेद।
समिति सर्वसम्मति से मतदान किया गया कि नए जैब्स मोनोवैलेंट होने चाहिए – जिसका अर्थ है कि वे एक प्रकार के खिलाफ सुरक्षा के लिए डिज़ाइन किए गए हैं कोविड – और XBB परिवार के एक सदस्य को लक्षित करें।
वे उपभेदों कोविड के वंशज हैं ओमिक्रॉन संस्करणजिसके कारण मामले हुए रिकॉर्ड स्तर पर उछाल पिछले साल की शुरुआत में। वे आज तक के सबसे अधिक प्रतिरक्षा-विरोधी उपभेदों में से कुछ हैं।
सलाहकार भी आम तौर पर सहमत होते हैं कि नए शॉट्स को विशेष रूप से एक वेरिएंट को लक्षित करना चाहिए एक्सबीबी.1.5. पैनल ने केवल उस विशिष्ट नस्ल के चयन पर चर्चा की और इस मामले पर मतदान नहीं किया।
XBB.1.5 के अनुसार, जून की शुरुआत में अमेरिका में सभी कोविड मामलों का लगभग 40% हिस्सा था। आंकड़े रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों की ओर से। यह अनुपात धीरे-धीरे कम हो रहा है, और संबंधित XBB.1.16 और XBB.2.3 वेरिएंट के मामले बढ़ रहे हैं।
सलाहकारों ने नोट किया कि XBB.1.5 वैक्सीन निर्माताओं के बाद से गिरावट के लिए सबसे आदर्श प्रतीत होता है फाइजर, Moderna और नोवावैक्स तनाव को लक्षित करने वाले टीके पहले ही विकसित करना शुरू कर चुके हैं।
नेशनल सेंटर फॉर इम्यूनाइजेशन एंड रेस्पिरेटरी डिजीज के एक वरिष्ठ अधिकारी डॉ. मेलिंडा व्हार्टन ने कहा, “1.5 अच्छा दिखता है। ऐसा लगता है कि देरी और उपलब्धता के बिना फिनिश लाइन को जल्दी पार करना सबसे संभव है।” “जिस टीके का हम उपयोग कर सकते हैं वह टीका है जो हम प्राप्त कर सकते हैं। और इसलिए ऐसा लगता है कि यह एक अच्छा विकल्प होगा।”
एफडीए आमतौर पर अपनी सलाहकार समितियों की सलाह का पालन करता है, लेकिन ऐसा करने की आवश्यकता नहीं है। यह स्पष्ट नहीं है कि एजेंसी तनाव के चयन पर अंतिम निर्णय कब लेगी।
एफडीए और सीडीसी किस आयु वर्ग के बारे में भी अनिश्चितता है इस पतझड़ में अद्यतन शॉट्स प्राप्त करने की सलाह देंगे।
लेकिन पैनल की सिफारिश पहले से ही फाइजर, मॉडर्न और नोवावैक्स के लिए एक जीत है – ये सभी हो चुके हैं प्रारंभिक परीक्षण आयोजित करना मीटिंग से पहले उनके संबंधित XBB.1.5 शॉट्स पर।
“नोवावैक्स को प्रोटीन आधारित मोनोवालेंट एक्सबीबी कोविड वैक्सीन की व्यावसायिक डिलीवरी के लिए तैयार होने की उम्मीद है, जो आज के अनुरूप है। [advisory committee] सिफारिश,” कंपनी के अध्यक्ष और सीईओ जॉन जैकब्स ने कहा।
अमेरिका की उम्मीद है शिफ्ट वैक्सीन वितरण इस गिरावट में निजी क्षेत्र के लिए। यानी वैक्सीन बनाने वाली कंपनियां अपनी बिक्री शुरू कर देंगी नया कोविड स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के लिए सीधे उत्पाद और वाणिज्यिक बाजार हिस्सेदारी के लिए होड़।
पैनल की सिफारिश व्यापक बदलाव के साथ मेल खाती है कि कैसे महामारी देश और दुनिया को बड़े पैमाने पर प्रभावित करती है।
कोविड मामले और मौतें हुई हैं छोड़ा हुआ नई चढ़ाव के लिए, सरकारों के पास है वापस लुढ़का सख्त स्वास्थ्य जनादेश जैसे मास्क लगाना और सामाजिक दूरी बनाना और बहुत से लोग इस पर विश्वास करते हैं महामारी खत्म हो गई है कुल मिलाकर।
लेकिन एफडीए के वैक्सीन डिवीजन के प्रमुख डॉ. पीटर मार्क्स ने कहा कि एजेंसी चिंतित है कि अमेरिका में एक और कोविड लहर होगी “ऐसे समय में जब वायरस और विकसित हो गया है, लोगों की प्रतिरोधक क्षमता और कम हो गई है और हम सर्दियों के समय घर के अंदर चले जाते हैं “
एफडीए के वैक्सीन डिवीजन के एक वरिष्ठ अधिकारी डॉ. डेविड कास्लो ने कहा कि अपडेट किए गए कोविड टीके जो समय-समय पर एक उच्च प्रसार वाले संस्करण को लक्षित करने के लिए अपडेट किए जाते हैं, वायरस के खिलाफ सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा को बहाल करेंगे।
यह एक समान दृष्टिकोण है कि किस प्रकार उपभेदों का चयन किया जाता है वार्षिक फ्लू शॉट. शोधकर्ता वायरस के संचलन में तनाव का आकलन करते हैं और अनुमान लगाते हैं कि आगामी गिरावट और सर्दियों के दौरान सबसे अधिक प्रचलित होगा।
लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि कितने अमेरिकी इस साल के अंत में अपडेटेड शॉट्स लेने के लिए अपनी आस्तीन ऊपर चढ़ाएंगे।
केवल बारे में अमेरिका की आबादी का 17% – लगभग 56 मिलियन लोगों ने सीडीसी के अनुसार सितंबर में अनुमोदित होने के बाद से फाइजर और मॉडर्न के बूस्टर प्राप्त किए हैं।
65 और उससे अधिक उम्र के 40% से अधिक वयस्कों को उन शॉट्स के साथ बढ़ावा दिया गया है, जबकि युवा वयस्कों और बच्चों के बीच दर 18% और 20% के बीच है।
वे बूस्टर द्विसंयोजक थे, जिसका अर्थ है कि उन्होंने कोविद के मूल तनाव और ऑमिक्रॉन सबवेरिएंट्स BA.4 और BA.5 को लक्षित किया।
फाइजर, मॉडर्ना और नोवावैक्स ने डेटा शॉट किया
बैठक के दौरान, फाइजर, मॉडर्न और नोवावैक्स ने एक्सबीबी वेरिएंट को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए अपने शॉट्स के अद्यतन संस्करणों पर प्रारंभिक डेटा प्रस्तुत किया।
मॉडर्ना, XBB.1.5 और XBB.1.16 को लक्षित करने वाले शॉट्स का मूल्यांकन कर रही है – एक अन्य ट्रांसमिसिबल ओमिक्रॉन वंश, रितुपर्णा दास के अनुसार, कंपनी के कोविद टीकों के उपाध्यक्ष।
चूहों पर प्रीक्लिनिकल ट्रायल डेटा से पता चलता है कि दास के अनुसार, XBB.1.5 को लक्षित करने वाला एक मोनोवालेंट वैक्सीन वर्तमान में चल रहे XBB वेरिएंट के खिलाफ BA.4 और BA.5 को लक्षित करने वाले अधिकृत द्विसंयोजक शॉट की तुलना में अधिक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करता है।
उन्होंने कहा कि 100 से अधिक लोगों पर क्लिनिकल परीक्षण डेटा समान रूप से प्रदर्शित करता है कि मोनोवैलेंट XBB.1.5 वैक्सीन सभी XBB वेरिएंट के खिलाफ सुरक्षात्मक एंटीबॉडी का उत्पादन करता है। सभी परीक्षण प्रतिभागियों को पहले कोविड वैक्सीन की चार खुराकें मिली थीं।
दास ने कहा कि एक्सबीबी उपभेदों के खिलाफ व्यापक सुरक्षा वेरिएंट के बीच कम अद्वितीय उत्परिवर्तन के कारण होने की संभावना है, जिसका अर्थ है कि उनकी संरचना समान है।
मॉडर्न के कोविड वैक्सीन प्रोग्राम लीडर डारिन एडवर्ड्स के अनुसार, वेरिएंट XBB.1.5 और XBB.1.16 के बीच केवल तीन अद्वितीय म्यूटेशन हैं। तुलनात्मक रूप से, ओमिक्रॉन BA.4 और BA.5 के बीच 28 उत्परिवर्तन होते हैं।
एडवर्ड्स ने कहा कि इसका मतलब है कि एक्सबीबी वेरिएंट के खिलाफ एक अद्यतन शॉट का उत्पादन करने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया समान होगी, चाहे वह किसी भी विशिष्ट संस्करण को लक्षित करे।
फाइजर ने प्रारंभिक परीक्षण डेटा भी प्रस्तुत किया जो दर्शाता है कि एक्सबीबी संस्करण को लक्षित करने वाला एक मोनोवालेंट टीका एक्सबीबी परिवार के खिलाफ बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है।
एफडीए द्वारा चुने गए तनाव के आधार पर कंपनी ने एक अद्यतन टीका देने के लिए विशिष्ट समयसीमा प्रदान की।
कंपनी के वरिष्ठ प्रमुख वैज्ञानिक, केना स्वानसन के अनुसार, फाइजर जुलाई तक XBB.1.5 को लक्षित करने वाला एक मोनोवालेंट शॉट और अगस्त तक XBB.1.16 को लक्षित करने वाला जैब देने में सक्षम होगा।
स्वानसन ने कहा कि अगर एफडीए पूरी तरह से अलग स्ट्रेन चुनता है तो फाइजर अक्टूबर तक एक नया शॉट वितरित नहीं कर पाएगा।
Novavax ने XBB.1.5 को लक्षित शॉट देने के लिए एक विशिष्ट समयरेखा प्रदान नहीं की, लेकिन ध्यान दिया कि XBB.1.16 शॉट में आठ सप्ताह का समय लगेगा।
Novavax ने प्रीक्लिनिकल परीक्षण डेटा का अनावरण किया जो दर्शाता है कि XBB.1.5 और XBB.1.16 को लक्षित करने वाले मोनोवैलेंट टीके द्विसंयोजक टीकों की तुलना में XBB सबवैरिएंट के लिए उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं।
डेटा यह भी दर्शाता है कि एक XBB.1.5 शॉट एंटीबॉडी का उत्पादन करता है जो XBB.2.3 को बाध्यकारी और मानव कोशिकाओं को संक्रमित करने से रोकता है, नोवावैक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ फिलिप डबोव्स्की के अनुसार।
Dubovsky ने कहा कि परीक्षण के परिणाम गिरावट में एक monovalent XBB.1.5 शॉट के उपयोग का समर्थन करते हैं।
नोवावैक्स के जैब का उपयोग प्रोटीन आधारित तकनीकहेपेटाइटिस बी और दाद के खिलाफ नियमित टीकाकरण में इस्तेमाल होने वाले वायरस से लड़ने की एक दशकों पुरानी विधि।
वैक्सीन फाइजर और मॉडर्न के मेसेंजर आरएनए वैक्सीन से अलग तरीके से काम करती है, लेकिन एक ही परिणाम प्राप्त करती है: अपने शरीर को कोविड से लड़ने का तरीका सिखाना।
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