गुरुवार को खाद्य एवं औषधि प्रशासन अनुमत पहला ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण गोलीएक ऐतिहासिक निर्णय जो अनुमति देगा अधिक महिलाएँ और लड़कियाँ अमेरिका में अनपेक्षित गर्भधारण को रोकने के लिए बिना प्रिस्क्रिप्शन के.

ओपिल नामक दैनिक गोली पहली थी अनुमत 1973 में FDA द्वारा एक नुस्खे के रूप में।

गोली के निर्माता, पेरिस स्थित एचआरए फार्मा ने कहा कि गर्भनिरोधक संभवतः 2024 की शुरुआत में अमेरिका में दवा दुकानों, सुविधा स्टोर, किराना स्टोर और ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं पर उपलब्ध होगा।

एचआरए फार्मा, डबलिन स्थित फार्मास्युटिकल कंपनी की एक इकाई पेरिगोने कहा कि गोली की बिक्री पर कोई उम्र प्रतिबंध नहीं होगा।

एचआरए फार्मा ने गोली की कीमत की घोषणा नहीं की है, जो यह निर्धारित करेगी कि यह जनता के लिए कितनी सस्ती होगी। पेरिगो के महिला स्वास्थ्य के वैश्विक उपाध्यक्ष फ्रेडरिक वेलग्रीन ने एक बयान में कहा, लेकिन कंपनी इस गोली को “महिलाओं और सभी उम्र के लोगों के लिए सुलभ और किफायती” बनाने के लिए प्रतिबद्ध है।

घोषणा के बाद गुरुवार के शुरुआती कारोबार में पेरिगो के शेयर की कीमत में 5% का उछाल आया।

ओपिल गर्भनिरोधक तक पहुंच का काफी विस्तार कर सकता है, खासकर युवा महिलाओं और ग्रामीण और वंचित समुदायों के लोगों के लिए, जिन्हें अक्सर जन्म नियंत्रण प्राप्त करने में परेशानी होती है।

गोली की मंजूरी बिडेन प्रशासन के लिए एक जीत है, जिसने प्रजनन अधिकारों को बढ़ावा देने की कोशिश की है गर्भपात प्रतिबंध कई राज्यों में बढ़ोतरी.

सुप्रीम कोर्ट ने पलटा फैसला ऐतिहासिक रो बनाम वेड एक साल से भी अधिक पहले के फैसले – जिसने संघीय गर्भपात अधिकारों के 50 वर्षों को समाप्त कर दिया – ने देश भर में प्रक्रिया की उपलब्धता को कम कर दिया है और जन्म नियंत्रण तक विस्तारित पहुंच के लिए नए सिरे से कॉल की है।

वेलग्रीन ने बयान में कहा, “आज की मंजूरी अमेरिका में महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए एक अभूतपूर्व विस्तार है, और गर्भनिरोधक पहुंच की एक प्रमुख अधूरी आवश्यकता को संबोधित करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।”

मौखिक गर्भनिरोधक लंबे समय से अमेरिका में जन्म नियंत्रण का सबसे आम रूप रहा है, जिसका उपयोग 1960 के दशक से लाखों महिलाओं द्वारा किया जाता है। लेकिन अब तक, उन सभी को नुस्खे की आवश्यकता होती थी।

जैसे चिकित्सा संगठन अमेरिकन कॉलेज ऑफ ऑब्स्टेट्रिशियंस एंड गायनेकोलॉजिस्ट्स और महिला स्वास्थ्य अधिवक्ताओं ने व्यापक पहुंच पर जोर दिया है।

के 50 से अधिक सदस्य कांग्रेस मार्च 2022 में एफडीए आयुक्त डॉ. रॉबर्ट कैलिफ से भी मुलाकात की ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एजेंसी बिना किसी देरी के ओवर-द-काउंटर जन्म नियंत्रण गोलियों के आवेदनों की समीक्षा करे।

उन समूहों ने नोट किया है कि अमेरिका में 6 मिलियन वार्षिक गर्भधारण में से अनुमानित 45% अनपेक्षित हैं।

एफडीए के अनुसार, अनपेक्षित गर्भधारण को नकारात्मक परिणामों से जोड़ा गया है, जिसमें प्रारंभिक प्रसव पूर्व देखभाल प्राप्त करने की कम संभावना और समय से पहले प्रसव का खतरा बढ़ जाना शामिल है। एजेंसी ने कहा कि ये जटिलताएँ प्रतिकूल विकासात्मक और बाल स्वास्थ्य परिणामों से भी जुड़ी हैं।

एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के निदेशक डॉ. पैट्रिज़िया कैवज़ोनी ने एक विज्ञप्ति में कहा कि दैनिक मौखिक गर्भनिरोधक सुरक्षित है और “वर्तमान में उपलब्ध की तुलना में अधिक प्रभावी होने की उम्मीद है।”
अनपेक्षित गर्भधारण को रोकने में गैर-पर्चे गर्भनिरोधक तरीके।”

अन्य गैर-पर्चे तरीकों में कंडोम और शुक्राणुनाशक शामिल हैं।

गर्भावस्था को रोकने में ओपिल को 93% प्रभावी पाया गया प्रिस्क्रिप्शन मौखिक गर्भनिरोधक.

गोली में प्रोजेस्टिन नामक एक हार्मोन होता है, जो शुक्राणु को अंडे तक पहुंचने और निषेचित करने से रोकने के लिए गर्भाशय ग्रीवा के बलगम को गाढ़ा करके गर्भावस्था को रोकता है।

एफडीए वैज्ञानिकों ने मई में इस बात पर चिंता व्यक्त की थी कि क्या जिन महिलाओं को स्तन कैंसर है या था, उन्हें इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए। प्रोजेस्टिन हार्मोन स्तन कैंसर के दोबारा लौटने का खतरा बढ़ा सकता है।

एजेंसी के वैज्ञानिक इस बात को लेकर भी चिंतित थे कि क्या मासिक धर्म चक्र के बीच अस्पष्टीकृत योनि से रक्तस्राव वाली कुछ महिलाओं को पहले डॉक्टर से परामर्श लेने से पहले ओपिल नहीं लेना चाहिए।

लेकिन अंततः, एफडीए के सलाहकारों का एक पैनल इस बात पर सहमत हुआ कि अधिकांश महिलाएं स्वयं यह निर्धारित कर सकती हैं कि दवा उनके उपयोग के लिए उपयुक्त है या नहीं।

उस पैनल ने ओपिल को डॉक्टरी नुस्खे के बिना उपलब्ध कराने की सिफारिश करने के लिए सर्वसम्मति से मतदान किया।